美国食品和药品管理局(FDA)近日批准了美国市场首个无线起搏器MicraTPS,该产品由美敦力开发,用于治疗心脏节律紊乱。
据悉,MicraTPS是FDA批准的首个采用小型化起搏技术的产品,采用无导线设计,内置无线同步起搏装置,可减少电极并发症。该起搏器为单室刺激式,可通过导管从大腿内侧开切口植入心室,创口非常小。电池能够持续工作10年左右。
MicraTPS仅有一颗大粒维生素胶囊尺寸,仅为常规起搏器的1/10大小,能够通过导管微创轻松植入体内。在临床试验中,MicraTPS在几乎所有的患者中均成功植入,并且以极大的优势达到了安全性和有效性终点。
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