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8月8日药监局首批公布的:一致性评价参比品种:4个(4/289,持续跟踪更新)
浏览:345  来源:健竹生物  日期:2016-08-09

      为推进仿制药质量与疗效一致性评价工作中参比制剂的选择与确定,中检院参照《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》(食品药品监管总局公告2016年第61号),经研究筛选,拟推荐盐酸特拉唑嗪片、奈韦拉平片、头孢呋辛酯片、辛伐他汀片等四个品种的参比制剂,供药品生产企业参考,详见附件。

 

userfiles/2016-08-10/20160810_105405_121.pdf

 

 

 药监局原文网址:www.nifdc.org.cn/fzy/CL0741/8492.html
 

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