8月10日,国家药典委在官网发布标准修订公示,拟对菊明降压片、骨刺胶囊等21个中药品种进行标准提高,以进一步保障药品的安全有效。
据悉,为了广泛征求社会各界,特别是药品生产企业对相关品种标准提高内容的关注、重视和参与把关,国家药典委员会日前将修订后的标准予以公示,公示期3个月,并请相关单位认真研核,若有异议,请附相关说明及实验数据,及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。
通过对21个中药品种的分析发现,北京同仁堂等企业的11个独家品种或独家剂型涉及标准提高,也有部分产品的批准文号高达30个企业同时拥有批准文号。
涉及此次标准提高的品种及企业如下:
1麻仁润肠软胶囊
国药准字Z10960074
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
2麻黄止嗽丸
国药准字Z37020675
山东方健制药有限公司
3螺旋藻片
国药准字Z20026556
广西玉林制药集团有限责任公司
国药准字Z14020552
山西双人药业有限责任公司
国药准字Z44021323
广州白云山明兴制药有限公司
国药准字Z44021324
广州白云山明兴制药有限公司
国药准字Z14021880
山西同达药业有限公司
国药准字Z44020978
广州白云山奇星药业有限公司
国药准字Z53020226
云南神威施普瑞药业有限公司
国药准字Z10983045
山东天顺药业股份有限公司
国药准字Z20083296
辽宁中医学院药业有限公司
国药准字Z20083297
辽宁中医学院药业有限公司
4利舒康胶囊
国药准字Z20025932
青海益欣药业有限责任公司
5溃疡灵胶囊
国药准字Z14021671
山西黄河中药有限公司
国药准字Z20043289
陕西君碧莎制药有限公司
国药准字Z20013177
陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司
国药准字Z45020047
江苏圣朗药业有限公司
国药准字Z20043840
通化斯威药业股份有限公司
国药准字Z20054221
五0五药业有限公司
国药准字Z20055228
陕西海天制药有限公司
国药准字Z44021626
东莞市亚洲制药有限公司
国药准字Z13020269
国药准字Z61021562
陕西天洋制药有限责任公司
国药准字Z22025153
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
国药准字Z19993346
四川志远广和制药有限公司
国药准字Z22023337
修正药业集团长春高新制药有限公司
国药准字Z62020779
兰州佛慈制药股份有限公司
国药准字Z22022849
葵花药业集团(吉林)临江有限公司
国药准字Z22021450
通化永基药业股份有限公司
国药准字Z20043883
甘肃众友药业制药有限公司
国药准字Z22024176
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
国药准字Z22021706
吉林国药制药有限责任公司
国药准字Z22021584
吉林吉春制药股份有限公司
国药准字Z22024237
吉林敖东洮南药业股份有限公司
国药准字Z22022988
吉林市鹿王制药股份有限公司
国药准字Z23022130
哈尔滨泰华药业股份有限公司
国药准字Z22020361
吉林济邦药业有限公司
国药准字Z22022115
吉林亚泰明星制药有限公司
国药准字Z22020391
长春银诺克药业有限公司
国药准字Z22020098
吉林吉尔吉药业有限公司
国药准字Z62021274
兰州太宝制药有限公司
国药准字Z52020446
贵州富华药业有限责任公司
国药准字Z20063776
天津中天制药有限公司
6壳脂胶囊
国药准字Z20050665
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
7康妇灵胶囊
国药准字Z20025767
贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司
8菊明降压片
国药准字Z44020382
三才石岐制药股份有限公司
国药准字Z20073153
深圳市国盛源药业有限公司
国药准字Z41022232
仲景宛西制药股份有限公司
国药准字Z14021431
山西双人药业有限责任公司
国药准字Z35020162
福州闽海药业有限公司
国药准字Z44022346
深圳市国盛源药业有限公司
国药准字Z22021521
修正药业集团股份有限公司
国药准字Z22020150
吉林紫鑫药业股份有限公司
9粘膜溃疡散
国药准字Z12020224
天津宏仁堂药业有限公司
10内消瘰疬丸(浓缩丸)
国药准字Z20026691
兰州佛慈制药股份有限公司
国药准字Z33020101
杭州胡庆余堂药业有限公司
国药准字Z12020539
天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
国药准字Z11020506
北京同仁堂制药有限公司
国药准字Z31020055
上海雷允上封浜制药有限公司
国药准字Z22022806
吉林紫鑫药业股份有限公司
国药准字Z20026692
兰州太宝制药有限公司
11泌淋颗粒
国药准字Z20025600
贵州百祥制药有限责任公司
12泌淋胶囊
国药准字Z20025716
贵州百祥制药有限责任公司
13金荞麦胶囊
国药准字Z20070031
多多药业有限公司
国药准字Z20050136
精华制药集团股份有限公司
14健胃愈疡胶囊
国药准字Z20080307
湖南湘雅制药有限公司
国药准字Z20050101
秦皇岛市山海关药业有限责任公司
15参术儿康糖浆
国药准字Z20026916
吉林省集安益盛药业股份有限公司
国药准字Z20026920
通化仁民药业股份有限公司
国药准字Z20026912
吉林长白山药业集团股份有限公司
国药准字Z20026915
吉林省红石药业有限公司
国药准字Z20026919
上海杏灵科技药业股份有限公司
国药准字Z20026918
江西药都樟树制药有限公司
国药准字Z20026921
通化茂祥制药有限公司
国药准字Z20026922
浙江新光药业股份有限公司
国药准字Z20026917
江西禹欣药业有限公司
16骨刺胶囊
国药准字Z20050179
浙江维康药业股份有限公司
国药准字Z20050686
扬州中惠制药有限公司
国药准字Z20050799
陕西康惠制药股份有限公司
17护骨胶囊
国药准字Z20040124
广东安诺药业股份有限公司
18救尔心胶囊
国药准字Z19983114
陕西华西制药股份有限公司
国药准字Z14021526
山西皇城相府药业有限公司
国药准字Z19983036
江西九华药业有限公司
国药准字Z33020210
浙江康德药业集团股份有限公司
国药准字Z14021548
山西省临汾健民制药厂
国药准字Z14020256
山西仁源堂药业有限公司
国药准字Z23020027
哈尔滨天地药业有限公司
国药准字Z22023592
吉林省精鑫药业集团有限公司
国药准字Z22025152
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
国药准字Z62021347
陇药皇甫谧制药股份有限公司
国药准字Z32020441
南京厚生药业有限公司
国药准字Z19994044
石家庄科迪药业有限公司
国药准字Z20053137
桂龙药业(安徽)有限公司
国药准字Z35020221
安宝国际药业(厦门)有限公司
国药准字Z22024091
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
国药准字Z20054158
国药准字Z23021279
葵花药业集团(佳木斯)有限公司
国药准字Z22026347
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
国药准字Z22021576
吉林吉春制药股份有限公司
国药准字Z22026068
吉林敖东洮南药业股份有限公司
国药准字Z23022129
哈尔滨泰华药业股份有限公司
国药准字Z22024982
吉林百姓堂药业有限公司
国药准字Z10983069
山西德元堂药业有限公司
国药准字Z22022691
通化斯威药业股份有限公司
国药准字Z20063918
西安澜泰药业有限公司
19泌淋清胶囊
国药准字Z20026567
贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司
20宁泌泰胶囊
国药准字Z20025442
贵阳新天药业股份有限公司
21宁心安神胶囊
国药准字Z44021026
广东新峰药业股份有限公司
国药准字Z20163012
河北万邦复临药业有限公司
国药准字Z45021977
广西迪泰制药有限公司
国药准字Z10983005
重庆希尔安药业有限公司
国药准字Z52020532
贵阳润丰制药有限公司
国药准字Z33020122
杭州胡庆余堂药业有限公司
国药准字Z22022093
修正药业集团股份有限公司
国药准字Z20003288
陕西华泰药业有限公司
国药准字Z61021583
西安方兴制药有限公司
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