有一个药企曾经告诉我这样一个真实情况：该企业在注册工艺申报的时候，某几个药材注明了产地，可是该企业把产品做大了，加上那个产地很多地方可能发生了变化，导致采购的药材经常出现含量不合格。于是，该企业想增加一个产地，采购了一些样品，做了一些检测，也进行了试用，都符合药典标准，然后到地方监管部门进行备案。药监部门说：产地变更，可能会对药品质量发生变化，变化对产品质量产生什么影响，是否做了足够的风险评估和研究。。。。得按照正常变更再注册程序。我想有过类似经历的人都会有同感：如果真的按照很多西药理论上，要做这个那个。。。有多少企业，多少人具备这个能力？别说变更，就是最初申报的时候，真正研究做过的又有多少呢？这企业备案未果，实际很多时候采购的是B产地的药材，实际工艺规程和记录又体现着A产地的药材。就是所谓的“两套记录”
在之前的一个帖子里，我举过这个案例，并发表了自己观点：如果是中药注射剂，我也不知道会有多大风险，但这个产品是口服产品，究竟能带来多少质的变化，究竟能带来多少风险呢？假设真的出了风险，监管部门又承担什么责任呢？再大的风险，不也是企业自己承担吗？难道因为备案了，监管部门就会承担连带责任吗？所以，为什么不给备案？企业备案的目的，其实只是想如实生产，不想隐瞒监管而已。当然了，从风险角度，做得越多，风险越大，工作也如此，干的越多，错的越多，什么也不干，错误自然少。（补充一句：这只是个案例，不能否认，各别地方监管存在着类似现象，当然，大部分监管部门还是好的，还是站在企业角度去考虑的）
由于在帖子中举了这个案例，有网友给我留言说道：楼主估计不太懂中药，听说有一种药材叫“地道药材”，笔者可知？随便变更药材的产地能否被接受？不同产地的中药材没有质的变化？同产地的中药材采摘时间不同，药效都有可能不同。你们都该打屁股，就是疲懒惯了，严格一点就叫苦连天。
我没学过中医，没学过中药，专业与药毫无关系，只是误打误撞进了药行业，只是为了生存，工作了十几年。根据我多年从业的理解，我认为这个网友说的非常对，我百分百赞同。屋前屋后种的苹果可能都不一样甜呢，更何况更换“产地”？可见“地道药材”有多么的重要。也想谈谈我对“地道”的看法。
可是，到底什么是“地道”药材？蒲公英小一班一个同学告诉我：说白了，就是那个地方产的，才正宗，比如：杭州的西湖龙井、天津的沙窝萝卜。或者黑龙江的“五常大米”。。。这些都属于道地。如此说来，中药应该是个非常讲究的东西，从用材上就要看产地、看采收期、看不同部位。。。。可是随着中药工业化的发展，资源掠夺式的使用，我们的“道地”所能提供的产量，还够吗？我出生在黑龙江，可是我现在根本吃不到正宗的“五常大米”。我生活在天津，可是我经常买到假冒的“沙窝萝卜”。朋友送我“西湖龙井”，电视上却报道：西湖龙井重金属超标。
食品如此，药材亦如此，我们可以做一些研究，随便说几个“地道”药材，然后我们把现在市场上各大品种，从销售量结合药品处方反推用量，看看我们所消耗的数量与“地道”产区所采收的量，能够相差多少，我们到底还有多少不“地道”？拿三七为例，都知道三七的“地道”产区是云南文山，据说：目前布局三七产业的光上市公司就多达10家，还有很多著名牙膏，也都是云南道地三七，本身使用量就这么大，再加上一些资本囤货，产需怎么可能没有矛盾？（据今日最新消息：由于资本强势介入，三七近日将再次涨价，请抓紧时间囤货）。所以，地道药材其实是可以发生变化的，就跟吃馒头一样，一天吃十个，还能一直够吃，要是一天吃1万个，理论上馒头还在做，但吃的到么？
地道药材的渐变是时间轴上的，植物不可再生的是大部分，也许现在的“地道”，过一段时间可能就不是地道了，还有品种的渐变等等，所以，当一个地方的东西吃完了，在吃另外一个地方，是正常的。如果既要要求“量”，又要要求“质”，还有那么多人，怎么可能？就跟牛奶一样，每人每天一斤奶，强壮中国人，牛奶的标准还要国际接轨，14亿人在喝，上哪里找那么多优质的奶源？
所以，中药的发展是矛盾的，到了今天，中药已经可能不再是真正意义上的“中药”了，因为工业化、现代化、经济化的发展，掠夺式的应用，所谓地道的品种、数量，其实早已经跟不上了。只是我们还在“自欺欺人”，所以，不妨改改说法，中药＝中国人做的药。
李老师有句话说得好：当你真正明白的时候，其实都是无法挽回的时候。
我在想：中药如此大规模工业化发展，到底是在发展中药，还是在摧毁中药？我们到底还有多少“地道”药材？
（说明：本文部分观点来自于群讨论整理，由于个人理解差异，可能存在部分误解）
此文来源于蒲公英
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