从青岛市科技局获悉,近日《国家科技重大专项动态》发布消息称,由青岛市杰华生物技术公司研究开发的创新药乐复能(英文名:NOVAFERON)项目进入产业化试生产,该项目先后列入国家“‘十一五’、‘十二五’重大新药创制”科技重大专项,支持资金超过3000万元。该产品有望明年年初上市销售,预计年产针剂3000万支,可实现年销售收入超100亿元。
记者了解到,杰华生物技术公司(杰华生物)是中国留学生投资和管理的从事生物高新技术研发及产业化的国际化集团公司,针对严重威胁人类健康的恶性肿瘤、重大传染病以及免疫缺陷性疾病,进行创新药的研究开发及产业化。经过16年的研发,杰华生物建立了基因改造高活性蛋白质、蛋白质长效化两大专利技术平台,发明了3个具有完全自主知识产权的蛋白质化合物新药:乐复能(Novaferon)、第3代长效促红血球生成素(Nova-EPO)、第3代长效促白血球生成素(Nova-GMCSF), 先后获得美国、欧盟、中国、日本等主要国家100多项发明专利。
据介绍,乐复能药品为重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液,属国家Ⅰ类生物新药,经国家药品生物制品检定研究院鉴定并与同类蛋白质药物比较,其抗肿瘤活性高出200倍以上,对于慢性乙肝的治疗疗效远超现有乙肝药物的疗效,实现了乙肝治疗的重大突破。该产品有望明年年初上市销售,预计年产针剂3000万支,可实现年销售收入超100亿元。工作人员介绍,该项目的正式投产,对于提升岛城生物医药领域技术水平,促进生物制药产业的规模化发展具有积极示范意义。
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