EPO是促红细胞生成素（Erythropoietin）的英文简称，人体中的促红细胞生成素是由肾脏和肝脏分泌的一种激素样物质，用于刺激红血球的再生。促红细胞生成素是对红细胞的生成有增强作用的体液性因子，为分子量6-7万的糖蛋白，血浆中存在的EPO其肽链是由165个氨基酸组成，在其24、38、83号为点分别为天冬氨酸，糖链以及N糖肽键与天冬酰胺相连-GlcNAC-Asn-X-Thr/Ser,在其肽键165位点的氨基酸以O糖肽链相连，为-GalNAC-O-Thr/Ser-。糖链占其糖蛋白相对分子质量的40%左右，其N肽糖链主要由10-15个单糖单位构成。根据多糖含量不同，天然存在的EPO分成两种类型：α型与β型。α型糖含量为34%，β型为26%。两种类别在生物学特性、抗原性以及临床效果相似。

Epogen是1976年芝加哥大学的尤金·哥得沃森（Eugene Goldwasser）发现的，然而最早的开发者却是安进公司，安进在获得巨大的利润后，又与强生达成交易，强生获得专利授权，将Procrit推向了市场。安进为了保证自己的EPO霸主地位，又开发了Aranesp，即阿法达贝泊汀，Aranesp是阿法EPO的改进型产品，其带有两个含烃链唾液酸，半衰期延长了2倍。

全球市场方面，全球EPO的市场在70亿美元左右，五年来的下滑趋势比较明显，主要原因是安进的EPO和Aranesp小幅下滑，强生、麒麟和罗氏的EPO出现大幅下滑，整体市场缩水近15亿美元。

全球EPO市场数据（百万美元）

全球市场格局方面，EPO市场与胰岛素市场具有诸多相似之处，安进是行业的老大，市场占有率高达52%，罗氏中外集团占有率第二，占有15%的市场，强生排名第三，市场占有率14%。

2015年，22省市样本医院销售总额为3.8亿元，相对全球市场，国内市场格局更为集中，三生制药一家独大，市场占有率高达68%，华北制药以7%的市场占有率排名第二，麒麟协和发酵以6%的市场份额排名第三。与全球下滑的市场所不同的是，中国的样本医院销售总额出现暴涨，2015年的增长率高达117%。

然而样本医院数据并不能代表真正的终端市场，2015年沈阳三生的样本医院销售数据为2.48亿元，年报数据却是7.55亿元，相差3倍，四环生物的样本医院销售总额为510万元，而年报数据为7070万元，相差14倍，华北制药样本医院销售额为2370万元，而年报中的终端销售额可能已超过2亿元（867万支*31元=2.69亿），相差10倍。综合以上数据估计，2015年，我国的EPO市场在12-15亿元之间。

EPO既可用于慢性肾病引起的贫血，也可用于癌症化疗引起的贫血，还可用于长期服用某些药物导致的贫血，如齐多夫定。我国EPO潜在市场巨大，按照我国医药市场占全球市场的比例估计，我国EPO市场可超过7亿美元，不但如此，我国拥有全球五分之一的人口，潜在的市场容量远超过7亿美元。目前我国EPO市场远未饱和，市场处于爆发阶段。未来的几年里，我国的EPO市场必将高速增长，2025预期将达50亿元人民币。

也许有远见的决策者早已看到EPO的潜在市场，目前已有10余家企业已经加入混战，但是从近五年的申报来看，仅苏州晟济药业有限公司提交了长效EPO的注册申请。与胰岛素、GLP-1一样，EPO追求的也是长效以减少注射次数，提高患者的顺应性，因此长效EPO是迅速占领市场的关键。相较国外先进的产品仍有较大差距，普通EPO平均半衰期仅4小时，而ARANESP的平均半衰期已达46小时，而罗氏的聚乙二醇修饰的EPO（Mircera）的平均生物半衰期为139小时。

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