1. 五大困难与五个法宝

现阶段，我国医药外贸面临的主要困难有：

          （1）成本要素不断上涨。受人工、环保、融资等成本要素上涨的影响，我国医药产业低成本优势正在弱化，加上汇率等因素，印度、越南等国的部分产品成本已低于我国。

          （2）低价恶性竞争严重。我国许多大宗产品产能严重过剩，出口主要以低附加值的中低端产品为主，议价及抗风险能力较低，产品同质化及低价恶性竞争问题严重。

          （3）中小企业融资困难。中小企业发展主要通过银行融资，但目前银行信贷控制紧、限制多、审批慢。同时企业间相互担保现象普遍，一个企业出现问题往往会引起连锁反应，金融风险极大。

           （4）贸易便利化有待完善。海关领域存在税则号归类争议，货物通关便利化等问题。商检领域存在部分医药级商品难以商检，特殊产品商检手续多、周期长，以及商检的属地化问题等。税务领域存在退税流程繁琐、时间长，影响企业资金链周转。药监领域存在进口药品注册时间过长、委托加工药品出口受限、药品境外注册存在困难等问题。

           （5）部分国家产品注册困难。国内与国外在药品规格上的差异性致使我产品出口部分国家注册受阻。俄罗斯、印尼等国在注册、认证等方面对我国设置较高的技术壁垒，影响企业出口。

2.应对的措施有以下5个方面：

           （1）充分发挥金融杠杆稳增长作用。采取更加灵活的汇率政策，引导企业利用外汇金融工具，扩大国际间人民币结算范围，降低企业汇率风险。减轻中小企业税费，缓解中小企业发展的资金压力。扩大对新兴市场和不发达地区的政策倾斜，对可提供信誉度支持的客户，出口信保应适当提高保额和赔付率。

          （2）细化、落实外贸便利化相关政策。进一步具体化国家支持外贸稳增长政策措施，并对已颁布的措施落实到位。

          （3）支持企业“走出去”并扩大高附加值产品出口。对企业在研发设计、国际高端市场质量认证、注册自主品牌及销售渠道等方面予以政策及资金支持。出台具体措施支持有实力的企业到国外兼并或与东道国建立合资企业、收购当地生产线、开设子公司。加大对高端和新兴市场开发的支持力度，包括通过政府间对话消除贸易壁垒、加大驻外机构市场调研和贸易促进力度等。

          （4）培育龙头企业，优化出口结构。出台政策和措施加快医药企业兼并、联合、资产重组，培育可与跨国药企比肩竞争的行业龙头企业。加大产业结构调整力度，重点支持制剂、生物医药及高端医疗器械企业发展。

           （5）加快标准接轨，突破技术壁垒。加快药品检查协定和药品监察检查合作计划(PIC/S)谈判进程。积极参与国际标准制定，与国际社会共同开展监管合作，利用多双边机制消除技术性、政策性壁垒。

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